美國FDA加快健康數位裝置審核，明年相關產線出貨可望倍增

台北報導

　美國食品藥物管理局（FDA）宣布將推出前導計畫（pilot program）加快健康數位產品審核，包括蘋果、三星、Fitbit等共9家業者已決定加入該計畫。業界認為，搭載心跳感測、血壓計等健康量測功能的穿戴裝置市場將快速起飛，原相（3227）及偉詮電（2436）將直接受惠，健康量測感測器訂單可望大爆發。

　在蘋果推出Apple Watch之後，全球穿戴裝置都搭載不同的健康量測感測器，穿戴裝置市場正在快速增長，產品類型也在迅速演變，從主要是健身導向的設備，變為可向使用者提供健康相關等更複雜資料和資訊的設備為主。但受制於各國法令上的限制，跟醫療相關的軟硬體都需主管機關審核，導致健康數位產品市場成長緩慢。

　為了解決相關問題，同時跟上醫療市場的科技創新步伐，美國FDA宣布推出前導計畫加快健康數位產品審核。該計畫旨在通過創建一個較少限制性的監管框架來促進創新，已通過檢定的科技廠將獲准發展醫學軟體及產品，包含蘋果、三星、Fitbit、嬌生集團、Alphabet旗下Verily、羅氏藥廠等9家廠商均已通過FDA審核。

　FDA局長Scott Gottlieb在聲明稿中表示，新的健康數位產品有其獨特之處，政策架構必須與時俱進，才能有效遂行FDA被賦予任務。

　法人指出，FDA加快健康數位產品審核，將大幅刺激搭載心跳感測、血壓計、血糖儀等健康量測功能的穿戴裝置出貨大爆發，而近2年來在心跳量測感測器市場布局的原相及偉詮電將直接受惠，明年出貨量有機會較今年出現倍數成長。

　原相近年來持續延伸感測器應用，搭配PPG（photoplethysmogram）光容積技術及客製化演算法（Algorithms），已在健康量測市場見到成果。原相推出業界最小尺寸的心律感測器，打進韓國LG、大陸龍旗、美國Under Armour供應鏈，並與美國浮點單元微控制器廠Ambiq Micro合作開發下一代穿戴式產品中的超低功耗心率監測（HRM）解決方案，在健康量測市場持續擴大市占率。

　偉詮電去年已推出同樣基於PPG技術的心率監測微控制器，並與合作方案商合作，加入了新日本無線電（New JRC）的光學傳感器及羅姆（ROHM）的加速度計，已獲得ODM廠採用在高爾夫智慧手錶當中，並在亞馬遜的網路商店中銷售。

新唐、盛群、偉詮電、松翰、九齊等出貨放量，下半年營運旺上加旺

台北報導

　市場傳出微控制器（MCU）龍頭意法半導體（STMicro）通知客戶，部份32位元MCU若不在近期確定下單，可能無法在年底前拿到足夠貨源。業界人士認為，MCU市場下半年供貨吃緊及交期拉長的問題，至年底前都難獲得紓解。

　由於下半年是MCU出貨旺季，大陸系統業者已轉向對台廠全面拉貨，包括新唐（4919）、盛群（6202）、偉詮電（2436）、松翰（5471）、九齊（6494）等業者的32位元MCU出貨持續放量，業者看好下半年營運可望旺季更旺。

　市場昨日傳出，MCU大廠意法半導體的部份32位元MCU交期大幅拉長，已通知通路商及客戶將停止接單。通路商指出，有關意法半導體停止MCU接單的消息上有些誤解，意法半導體沒有停止接單，而是因交期一直拉長，只好通知客戶若要在年底前拿到MCU，最好近期就要完成下單動作才行。

　但整體來看，MCU交期拉長是事實，供不應求情況到年底前看來都不會改善。而市場認為MCU市場下半年供貨吃緊下，擁有晶圓代工廠產能支援的台灣MCU廠可望受惠，因此，在法人買盤簇擁下，新唐股價昨日以52.2元漲停板作收，包括盛群、偉詮電、九齊等其它MCU廠股價也出現明顯漲勢。

　通路業者說明，IDM廠的MCU備貨態度一向較為保守，今年因物聯網等新應用帶動需求，導致IDM廠手中庫存水位下降太快，由於自有晶圓廠產能調配需要時間，晶圓代工廠產能吃緊，造成MCU的交期持續拉長。雖然各家系統廠對於MCU都許多供應商及替代方案，但供貨吃緊及交期拉長問題，今年底前可能都無法解決，而且供不應求情況看來會延續到明年第一季。

　業者指出，MCU應用五花八門，從最小的玩具等消費性電子，但大型的工業機器人或自動化設備，都需要用到MCU來協助運算。由於物聯網應用遍地開花，電子產品需要進行智慧化升級，同時也要支援聯網功能，過去常採用的8位元MCU應用需求全面轉向32位元，需求突然間出現井噴現象，是造成MCU市場供不應求且交期拉長的主要原因。

　新唐全力衝刺32位元MCU出貨，日前公告6月合併營收8.57億元，第二季合併營收季增13.3％達24.06億元，同步創下歷史新高。法人看好第三季營收可望續創新高。

　盛群同樣受惠於32位元MCU出貨強勁，公告第二季合併營收11.55億元，季增6.4％並創下單季營收歷史新高紀錄。盛群32位元MCU在家電及健康量測等市場出貨放大，預估今年出貨量可望較去年倍增。